岗位职责：
1、负责制定药品注册计划；
2、负责组织药品注册申报资料的内部核查，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
3、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作；
4、负责跟踪注册进度，及时反馈和协调解决审评及审批问题；
5、建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源，推进项目注册进程；
6、及时跟踪解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规，搜集行业法规的动态进展，并及时通告给研发人员，为药品研究注册提供政策支持。
任职要求：
1、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规，有过完整的仿制药及补充申请的注册申报经验优先；
2、具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神；
3、5年以上药品注册申报工作经历，良好的药品注册人脉资源，有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑；
4、有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑；
5、大学本科及以上学历，医药及药学相关专业。