成都平和安康医药科技有限公司筹建于2012年,属独立核算的药品研发企业,位于成都市武侯区武科西四路99号,下设注册部、合成部、制剂部、分析部、质保部、采供部、财务部、企管部,配置了HPLC、GC、LCMS、ICP等精密分析仪器,安装审计追踪软件并按相关规定定期校准校验或确认,稳定性考察设备均安装了实时监控及预警系统,充分满足了化药一致性评价和普通化学原料药的研究要求。目前完成了3个原料药的工艺开发,部分品种已落实合作申报生产企业且已完成工艺验证,即将登记备案;多个注射液的一致性评价正在进行中,大约2020年下半年递交一致评价的补充申请。另公司成立初期针对氨茶碱注射液、酚磺乙胺注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液、维生素C注射液等十多个小水针的制剂工艺、稳定性及杂质情况作了研究(补充申请),为目前注射剂的一致性评价开展奠定了前期基础。
企业文化
质量方针:提升标准 改善品质
阶段目标:批文持有 平顺营运