岗位职责:
1、能独立开展项目制剂研究工作及申报资料撰写;
2、分析各项目技术难点,解决分析、小试、中试、试生产过程中与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
3、协助完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或制药工程等相关专业,有一致性评价研究工作优先,年龄在25-40岁之间;
2、有3年及以上的项目制剂研发经验,最好有化药注射剂制剂研究经验;
3、熟练使用质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等;
4、有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料。